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铭康生物溶血栓新药“铭复乐?”获批上市

来源: 发布时间: 2015-01-28 4,166 次浏览

十年一剑济苍生

——铭康生物溶血栓新药“铭复乐?”获批上市

 

1月14日,广州铭康生物工程有限企业自主研发的治疗急性心梗的第三代溶栓药铭复乐?获国家食药监总局批准上市。该药堪称心梗病人的“救命针”,急性心梗病人在发病6小时内打一针,半小时内即可见效,溶通率高达83%,远高于目前国内采用的同类进口产品,免除了患者的手术负担。据悉,这是广州自主研发的国内首个可单次给药的溶血栓生物新药,填补了国内空白,目前该药正在积极准备量产。

投资超3亿  15年成就生物新药

铭复乐?即“注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂”,是国家级生物新药,采用基因重组技术生产,对于急性心梗这种重大疾病可以“一针救命”。这款生物新药蕴含着铭康生物众多科研者多年的心血,从2000年开始研发,到近日获得新药证书和批准文号,整整花费了15年时间,耗资超过3亿元。

获4项国家发明专利  技术水平先进

15年的辛勤灌溉结出了累累硕果。该药采用的动物细胞连续培养技术达到了国内领先、世界先进水平,培养规模创出新高,获得了4项国家发明专利。

13家医院临床试验  证实高溶通率

为了确保新药安全性和有效性,临床试验是必不可少的阶段。该药由国内心血管领域最权威的北京阜外医院牵头,在全国13家三甲级医院进行了临床试验。结果显示,该药溶通率高,安全性好,可靠性得到了证实。

2015年初量产  未来拓展至“中风”领域

很多心脏病患者都关心这么神奇的救命药什么时候量产,对此,铭康生物表示,产品量产前期工作已准备就绪,2015年一季度实现量产。同时,该企业已着手将该药的应用推广到脑梗塞和肺栓塞领域,目前已完成动物实验。

铭康生物目前的第一大股东是bet官网365入口辖属广州隆之丰投资管理有限企业。该企业是bet官网365入口按照“立足资本市场,完善金融产业链条、构建金融产业平台”的战略要求设立的专业股权投资企业,重点实施对成长性良好、核心竞争优势突出企业在成长期(VC)及成熟期(PE)的股权投资。持股以来,隆之丰投资企业凭借自身的专业和产业优势,全力协助铭康生物做好新药证书申报、融资及药品产业化工作。铭复乐?的获批,将极大地提高铭康生物未来的估值,无疑也是隆之丰投资企业投资价值的体现。

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